关于稳定性试验的表述，正确的是

admin2009-04-02 53

问题关于稳定性试验的表述，正确的是

选项 A、制剂必须进行加速试验和长期试验
B、原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C、为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D、长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%
E、影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

答案A

解析本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为(25±2)℃，湿度为(60±10)%，影响因素试验只需一批供试品，加速实验和长期实验需用3批。

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药学专业知识（二）

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