新药的临床试验分几期?各期是指什么?

admin2012-11-21 65

问题新药的临床试验分几期?各期是指什么?

选项

答案新药的临床试验分四期： I期为临床药理和毒性作用试验期，是在少数(20～30例)健康志愿者身上进行新药的初步药理学及人体安全性试验，是初步的药物代谢动力学指标的观察。 Ⅱ期为随机双盲对照临床试验，观察例数一般不超过100例，有时可增至200～300例，主要是对新药的有效性与安全性作出评价，并为临床给药推荐剂量。 Ⅲ期为扩大的多中心临床试验，在新药批准上市前的试生产期间进行，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不少于300例。 Ⅳ期为销售后的临床监视期，

解析

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新药的临床试验分几期?各期是指什么?

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缓解重症肌无力症状的常用药物为()。

吗啡产生强大阵痛作用的机理是()。

阿托品抗休克的主要机制与下列哪项有关?()

规范书写处方时，要求中药饮片处方药物必须()。

巴比妥类催眠致次日仍感困倦属于哪种不良反应?()

新药的临床前药理学研究试验包括多项内容，这些内容是()。

药品通常包括新药、仿制药和医疗机构制剂，每一类药品都有其相对应的特征，其中未曾在中国境内上市的药品属于()。

具有免疫记忆功能的细胞是()。

甲状腺危象的临床表现是()。

从属权利要求应包括以下哪些内容?()

下列不含血红素的物质为()(1989年)

下列因素中使肾小球滤过率降低的是

根据《国务院关于固定资产投资项目试行资本金制度的通知》，各种经营性固定资产投资项目必须实行资本金制度，用来计算资本金基数的总投资是指投资项目的()。

钢结构制作和安装单位应分别进行高强度螺栓连接摩擦面的抗滑移系数试验和复验，现场处理的()摩擦面应单独进行摩擦面抗滑移系数试验，其结果应符合设计要求。

下列不属于对临时用地保护的规定是()。

机械工作时间的损失时间包括()。

下面程序的功能是将一个整数数组写入二进制文件。在下画线处应填入的选项是importjava.io.*;publicclassXieShuzu{　publicstaticvoidmain(String[]a){

计算机的应用领域大致可分为8个方面，下列选项中都属于这几项的是

Pollutionisa"dirty"word.Topollutemeanstocontaminate—topsoilorsomethingbyintroducingimpuritieswhichmake【B1】______

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下列因素中使肾小球滤过率降低的是

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钢结构制作和安装单位应分别进行高强度螺栓连接摩擦面的抗滑移系数试验和复验，现场处理的()摩擦面应单独进行摩擦面抗滑移系数试验，其结果应符合设计要求。

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