新药的临床试验分几期?各期是指什么?

admin2012-11-21 74

问题新药的临床试验分几期?各期是指什么?

选项

答案新药的临床试验分四期： I期为临床药理和毒性作用试验期，是在少数(20～30例)健康志愿者身上进行新药的初步药理学及人体安全性试验，是初步的药物代谢动力学指标的观察。 Ⅱ期为随机双盲对照临床试验，观察例数一般不超过100例，有时可增至200～300例，主要是对新药的有效性与安全性作出评价，并为临床给药推荐剂量。 Ⅲ期为扩大的多中心临床试验，在新药批准上市前的试生产期间进行，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不少于300例。 Ⅳ期为销售后的临床监视期，

解析

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新药的临床试验分几期?各期是指什么?

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药物产生副作用的剂量为()。

吗啡产生强大阵痛作用的机理是()。

关于药物相互作用说法错误的是()。

胺碘酮的作用是()。

临床上使用的布洛芬为何种异构体?()

新药临床试验应遵循的质量规范是()。

补体系统是由20余种血清蛋白组成的复杂系统，在特异性免疫系统功能中发挥重要的作用。()

下列物质哪种不属于免疫应答的产物?()

下列不属于氟芬合剂的禁忌证的是()。

对防止骨粘合剂反应的发生有利的措施为

痫病与五脏均有关联，但主要责之于()

向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

政府出让土地使用权的地块,其面积通常是根据标有坐标点的用地红线图。由城市规划管理部门或土地管理部门,在地块各转点钉桩、埋设混凝土界桩或界石来确认,面积大小依照()计算为最好的计算方法。

在大气环境影响评价项目的地面气象资料调查中，年、季(期)的风玫瑰图是调查的必需内容之一，绘制风玫瑰图需统计收集地面气象资料()个风向出现的频率。

特殊性能的钢不包括(　　)。

测题编排的一般原则不包括()。

以下选项中，符合所给图形的变化规律的是()。

在项目风险管理的基本流程中，不包括下列中的(1)。

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痫病与五脏均有关联，但主要责之于()

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在项目风险管理的基本流程中，不包括下列中的(1)。

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