新药的临床试验分几期?各期是指什么?

admin2012-11-21 56

问题新药的临床试验分几期?各期是指什么?

选项

答案新药的临床试验分四期： I期为临床药理和毒性作用试验期，是在少数(20～30例)健康志愿者身上进行新药的初步药理学及人体安全性试验，是初步的药物代谢动力学指标的观察。 Ⅱ期为随机双盲对照临床试验，观察例数一般不超过100例，有时可增至200～300例，主要是对新药的有效性与安全性作出评价，并为临床给药推荐剂量。 Ⅲ期为扩大的多中心临床试验，在新药批准上市前的试生产期间进行，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不少于300例。 Ⅳ期为销售后的临床监视期，

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/22Y8777K

本试题收录于：药理学专业知识题库卫生事业单位招聘考试分类

药理学专业知识

卫生事业单位招聘考试

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

新药的临床试验分几期?各期是指什么?

药理学专业知识

卫生事业单位招聘考试

能较好地解救有机磷酸酯中毒引起的肌颤症状的药物是()。

阿托品的解痉作用最适于治疗()。

芳基烷酸类药物如布洛芬，在临床上的作用是()。

新药临床试验应遵循的质量规范是()。

属于难逆性胆碱酯酶抑制药的是()。

免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，多数存在选择性差的特点。()

药物与药物制剂稳定性的研究是新药研发的重要组成部分之一，下列不属于药物稳定性试验的是()。

超声耦合剂的作用是()。

新药来源包括、和__。

下列属于新药的是()。

超声波在人体组织传播过程的声衰减与下列哪项无关

羟基ν-OH羰基νC=O

在行政许可的一般程序中，()质量直接影响行政许可的质量。

塔、容器的检查封闭是完成塔、容器的全面检查并符合要求后，加装规定垫片、封闭人孔，按要求顺序和力矩拧紧连接螺栓的过程。检查封闭应经()确认。

儿童一进商场就被漂亮的玩具吸引，儿童在这一刻出现的心理现象是()。

讲课时，教师的语调要（）

虚拟局域网在功能和操作上与传统局域网基本相同，()。

有一个生活非常艰苦的孤寡老人，可以享受低保政策，但是他和一个小狗相依为命，如果让小狗和他分开，他死活不干，你是负责低保评定的工作人员，你该怎么处理?

下列存储保护方案中，不是针对“地址越界”访存违例的是()。

Inthefollowingtext,somesentenceshavebeenremoved.ForQuestions41-45,choosethemostsuitableonefromthelist(A、B、C、

新药的临床试验分几期?各期是指什么?

药理学专业知识

卫生事业单位招聘考试

能较好地解救有机磷酸酯中毒引起的肌颤症状的药物是()。

阿托品的解痉作用最适于治疗()。

芳基烷酸类药物如布洛芬，在临床上的作用是()。

新药临床试验应遵循的质量规范是()。

属于难逆性胆碱酯酶抑制药的是()。

免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，多数存在选择性差的特点。()

药物与药物制剂稳定性的研究是新药研发的重要组成部分之一，下列不属于药物稳定性试验的是()。

超声耦合剂的作用是()。

新药来源包括______、______和______。

下列属于新药的是()。

超声波在人体组织传播过程的声衰减与下列哪项无关

羟基ν-OH羰基νC=O

在行政许可的一般程序中，()质量直接影响行政许可的质量。

塔、容器的检查封闭是完成塔、容器的全面检查并符合要求后，加装规定垫片、封闭人孔，按要求顺序和力矩拧紧连接螺栓的过程。检查封闭应经()确认。

儿童一进商场就被漂亮的玩具吸引，儿童在这一刻出现的心理现象是()。

讲课时，教师的语调要（）

虚拟局域网在功能和操作上与传统局域网基本相同，()。

有一个生活非常艰苦的孤寡老人，可以享受低保政策，但是他和一个小狗相依为命，如果让小狗和他分开，他死活不干，你是负责低保评定的工作人员，你该怎么处理?

下列存储保护方案中，不是针对“地址越界”访存违例的是()。

Inthefollowingtext,somesentenceshavebeenremoved.ForQuestions41-45,choosethemostsuitableonefromthelist(A、B、C、

新药来源包括、和__。