新药的临床试验分几期?各期是指什么?

admin2012-11-21 32

问题新药的临床试验分几期?各期是指什么?

选项

答案新药的临床试验分四期： I期为临床药理和毒性作用试验期，是在少数(20～30例)健康志愿者身上进行新药的初步药理学及人体安全性试验，是初步的药物代谢动力学指标的观察。 Ⅱ期为随机双盲对照临床试验，观察例数一般不超过100例，有时可增至200～300例，主要是对新药的有效性与安全性作出评价，并为临床给药推荐剂量。 Ⅲ期为扩大的多中心临床试验，在新药批准上市前的试生产期间进行，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不少于300例。 Ⅳ期为销售后的临床监视期，

解析

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新药的临床试验分几期?各期是指什么?

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阿托品的解痉作用最适于治疗()。

在Mg(OH)2+2HCl=()+2H2O反应式中，括号里正确的是()。

麻醉药品注射剂每张处方开具量应为()。

作用选择性低的药物在治疗量时往往呈现()。

目前常用的抗胆碱药是()。

复方碘溶液中加入碘化钾的作用是()。

简述酶免疫技术的分类。

免疫电泳指的是将琼脂电泳和双向琼脂扩散结合起来，利用分析抗原组成的一种定性方法，下列不会影响免疫电泳的是()。

对防止骨粘合剂反应的发生有利的措施为

新药来源包括、和__。

《祭十二郎文》中，韩愈和孟郊的关系是()

求2yy’+2xy2=的通解．

头项强痛伴恶寒发热者多为头痛而胀伴发热恶风者多为

在签证有效期内，外国游客可在中国对外开放地区内自由旅行，但必须尊重旅游地区的民风习俗。()

在本行政区实施有效的教育法规，属于()。

有一只青蛙在井底，每天上爬10米，又下滑6米，这口井深20米，这只青蛙爬出井口至少需要多少天？

下列诗句中所描写的节日与其他三项不同的是：

A、Ithasjustchangedfrom16to18.B、Itusedtobe18butnow16.C、Ithasbeenchangedto18forlong.D、Itwillkeeprising

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作用选择性低的药物在治疗量时往往呈现()。

目前常用的抗胆碱药是()。

复方碘溶液中加入碘化钾的作用是()。

简述酶免疫技术的分类。

免疫电泳指的是将琼脂电泳和双向琼脂扩散结合起来，利用分析抗原组成的一种定性方法，下列不会影响免疫电泳的是()。

对防止骨粘合剂反应的发生有利的措施为

新药来源包括______、______和______。

《祭十二郎文》中，韩愈和孟郊的关系是()

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头项强痛伴恶寒发热者多为头痛而胀伴发热恶风者多为

在签证有效期内，外国游客可在中国对外开放地区内自由旅行，但必须尊重旅游地区的民风习俗。()

在本行政区实施有效的教育法规，属于()。

有一只青蛙在井底，每天上爬10米，又下滑6米，这口井深20米，这只青蛙爬出井口至少需要多少天？

下列诗句中所描写的节日与其他三项不同的是：

A、Ithasjustchangedfrom16to18.B、Itusedtobe18butnow16.C、Ithasbeenchangedto18forlong.D、Itwillkeeprising

新药来源包括、和__。