境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的，应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定

admin2010-11-11 36

问题境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的，应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定

选项 A、临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物
B、国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请
C、在中国进行国际多中心药物临床研究时，在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局
D、临床研究结束后，申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局
E、国际多中心药物临床研究取得的数据，用于在中国进行药品注册申请，必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定，申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料

答案A,C,D

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/25rt777K

最新回复(0)

境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的，应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定

专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

炮制焦山楂的火候要求是

麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备的条件有

医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加

竹叶石膏汤的药物组成是

中药最本质的特点是

下列哪项不是茯苓的功效

下列不是桔梗功效的是

A、委托检验B、抽查性检验C、复核性检验D、技术仲裁检验E、进出口药品检验为保证当事人的正当权益，对有质量争议的药品进行的检验，属

配伍解热镇痛药治疗一般性头痛的是：可用作巴比妥类中毒解救辅助用药的是：

行车中轮胎突然爆裂时的应急措施是什么？

陈某，女，30岁。妊娠定期保健检查发现胎位不正，医生建议用艾灸治疗。

庆大霉素不能与呋塞米合用的主要原因是两药合用后

患者，男，49岁，30年前因输血感染丙肝，近半年出现食欲减低，乏力，右上腹胀痛，各项指标均未达到失代偿期。此时如果抗病毒治疗，不能采用下列哪种治疗方案

律师的下列哪些行为构成对委托人的虚假承诺?(2007年试卷一第89题)

张某购买了一套剩余寿命为42年的房屋，预计正常情况下每年可获得净租金7万元，若该房屋的报酬率为8.5%，则其收益价格为()万元。

按照《建设工程质量管理条例》，下面说法不正确的是(　　)。

心理咨询师与求助者之间的交往距离应该属于()。

在窗体中要显示一名学生基本信息和该学生各门课程的成绩，窗体设计时在主窗体中显示学生基本信息，在子窗体中显示学生课程的成绩，则主窗体和子窗体数据源之间的关系是

Aschoolisbeingaskedtoapologizetothefamilyofaboyitprosecutedfortruancy.Theboywas【C1】______ashaving"schoolp

境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的，应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定

专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

炮制焦山楂的火候要求是

麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备的条件有

医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加

竹叶石膏汤的药物组成是

中药最本质的特点是

下列哪项不是茯苓的功效

下列不是桔梗功效的是

A、委托检验B、抽查性检验C、复核性检验D、技术仲裁检验E、进出口药品检验为保证当事人的正当权益，对有质量争议的药品进行的检验，属

配伍解热镇痛药治疗一般性头痛的是：可用作巴比妥类中毒解救辅助用药的是：

行车中轮胎突然爆裂时的应急措施是什么？

陈某，女，30岁。妊娠定期保健检查发现胎位不正，医生建议用艾灸治疗。

庆大霉素不能与呋塞米合用的主要原因是两药合用后

患者，男，49岁，30年前因输血感染丙肝，近半年出现食欲减低，乏力，右上腹胀痛，各项指标均未达到失代偿期。此时如果抗病毒治疗，不能采用下列哪种治疗方案

律师的下列哪些行为构成对委托人的虚假承诺?(2007年试卷一第89题)

张某购买了一套剩余寿命为42年的房屋，预计正常情况下每年可获得净租金7万元，若该房屋的报酬率为8.5%，则其收益价格为()万元。

按照《建设工程质量管理条例》，下面说法不正确的是( )。

心理咨询师与求助者之间的交往距离应该属于()。

在窗体中要显示一名学生基本信息和该学生各门课程的成绩，窗体设计时在主窗体中显示学生基本信息，在子窗体中显示学生课程的成绩，则主窗体和子窗体数据源之间的关系是

Aschoolisbeingaskedtoapologizetothefamilyofaboyitprosecutedfortruancy.Theboywas【C1】______ashaving"schoolp

按照《建设工程质量管理条例》，下面说法不正确的是(　　)。