A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品 B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E．

admin2009-02-01 54

问题 A．以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
E．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案E

解析中药液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。故选E；

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药事管理与法规

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