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医学
药品上市需要做临床前研究和临床研究,关于药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有
药品上市需要做临床前研究和临床研究,关于药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有
admin
2017-04-07
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问题
药品上市需要做临床前研究和临床研究,关于药品上市前临床研究的局限性,其人为因素有
选项
A、研究的时间短
B、研究病例数少
C、研究的水平低
D、研究的能力差
E、研究目的单纯
答案
A,B,E
解析
据统计,人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%~25%。这表明,药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应,在现有的研究条件下,并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有:①病例数少;②研究时间短③实验对象年龄范围窄;④用药条件的严格控制;⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。
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综合知识与技能(药学)
执业药师
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