首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )
admin
2017-09-01
52
问题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )
选项
A、药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C、监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再允许其他企业进口该药的申请
D、监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
答案
D
解析
新药监测期管理:
①根据保护公众健康的需要,对新药的安全性继续进行监测。在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。
②根据安全性研究资料和境内外研究现状,自新药批准生产之日起计算,设立最长不超过5年的监测期。
③药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。选项D的说法是将医疗保险中的相应说法作为迷惑选项。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/2qF8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是()
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合()
《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的()
药品零售企业的行为规则包括()
生产工艺规程的内容包括()
保障受试者权益的主要措施是()
关于药品销售的有关管理错误的是()
依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的主要职责为()
生产、销售的假药具备下列哪些情形,应认定为刑法141条规定的足以严重危害人体健康()
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定,社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是()
随机试题
子痫前期不主张应用扩容剂,仅用于伴严重低蛋白血症、贫血时。()
急性肾衰竭患者可选择的抗生素是
小王、小李和小马共同毕业于某名牌大学的人力资源管理专业,毕业后,他们一同被一家外资企业聘用。小王喜欢观察学习、研究、分析、评估和解决问题;小李刚喜欢和人互动,自信,有支配能力,追求权力和地位;而小马喜欢从事资料工作,有协作或数理分析能力,能够听从指示完成琐
强调引导儿童从原有的知识经验中“生长”出新的知识经验,持这种基本观点的学习理论是()。
在()世纪的骑士教育中,骑士七艺(骑马、游泳、投枪、击剑、狩猎、下棋和吟诗)的内容和形式.与现代体育已十分相似。
张某触犯了法定最高获刑为5年有期徒刑的罪名,则追诉时效为()。
中国咏花诗词的历史认识价值和艺术审美价值是不容忽视的。它通过人们对花卉的审美态度和欣赏情调,曲折地反映了人的种种处境和对生活的理解。我们在阅读鉴赏咏花诗词的同时,考虑历代诗人、词人的不同的创作心态以及与之相适应的艺术境界,是很有趣味的,这对我们的鉴赏活动也
根据原始数据来源分类,入侵检测系统可分为()。
在软件开发过程中,软件结构设计是描述______。
A、Applepies.B、Sandwiches.C、Scones.D、Cakes.AAccordingtothewaitresswhohasbeenservingDonandTurner,theyhavehadcom
最新回复
(
0
)