A.10例 B.20~30例 C.大于100例 D.大于300例 E.500例 Ⅲ期临床试验受试者例数是( )。

admin2019-11-11  39

问题 A.10例   
B.20~30例   
C.大于100例   
D.大于300例
E.500例
Ⅲ期临床试验受试者例数是(      )。

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案D

解析 本题主要考查四期临床试验的受试者人数。I期临床试验:为人体安全性评价试验,一般选20~30例健康成年志愿者;Ⅱ期临床试验:为初步药效学评价试验,完成例数大于100例;Ⅲ期临床试验;为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例。
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