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  3. A．10例 B．20～30例 C．大于100例 D．大于300例 E．500例 Ⅲ期临床试验受试者例数是( )。

A．10例 B．20～30例 C．大于100例 D．大于300例 E．500例 Ⅲ期临床试验受试者例数是( )。

admin2019-11-11  47
问题 A．10例   
B．20～30例   
C．大于100例   
D．大于300例
E．500例
Ⅲ期临床试验受试者例数是(      )。
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案D
解析 本题主要考查四期临床试验的受试者人数。I期临床试验：为人体安全性评价试验，一般选20～30例健康成年志愿者；Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验，完成例数大于100例；Ⅲ期临床试验；为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例。
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