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医学
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是( )。
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是( )。
admin
2016-11-18
59
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是( )。
选项
A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
答案
C
解析
A项,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。BD两项,经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。E项,中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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