根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是( )。

admin2016-11-18 75

问题根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是( )。

选项 A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

答案C

解析 A项，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。BD两项，经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。E项，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

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药事管理与法规

执业药师

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