首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是
admin
2020-06-16
54
问题
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是
选项
A、我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
B、符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
C、实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
D、涉及孕妇、幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
答案
B
解析
古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。符合以下条件的,实施简化注册审批:
①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味;
②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准;
③制备方法与古代医籍记载基本一致;
④除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致;
⑤给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;
⑥功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致;
⑦适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/3CH8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为()
A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.至少检查一个最小包装D.应当开箱检查至最小包装药品批发企业对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的药品的验收要求为()
2014年7月7日,某药企在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣传“八大医院权威认证,安全,一天起效,三十天痊愈”。若该药企提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现,几年内不受理该企业该品种的
含特殊药品复方制剂的品种包括()
下列哪些中药品种可以申请中药二级保护品种()
不得发布广告的药品包括()
注册环节实行备案管理的医疗器械是()
A.卫生行政部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息产业部门组织制定国家基本药物目录的政府部门是
执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
随机试题
________,是指人们对他人的认知判断首先主要是根据个人的好恶得出的,然后再从这个判断推论出认知对象的其他品质的现象。晕轮效应的最大弊端就在于以偏概全。
地西泮有哪些药理作用及临床用途?
宋某15周岁,因喜好计算机,某日深夜潜入一公司内盗窃价值3万余元的计算机元器件,事发后均被追回。现问,对宋某的行为应如何处理?()
某化学反应在任何温度下都可以自发进行,此反应需满足的条件是()。
实施促进中部地区崛起战略,最重要的是要(),正确认识和把握中部地区的发展定位和特点,充分发挥比较优势,以新的思路促进中部崛起。
在基金销售业务信息管理中,交易清算、资金处理的功能,属于()。
企业如果延长信用期限,可能导致的结果有()。
根据《合同法》的规定,下列要约中,不得撤销的有()。
()是实施美育的重要途径,对于培养德、智、体等方面全面发展的社会主义事业的建设者和接班人,塑造完美的人格,提高全民族的素质,具有不可替代的作用。
入职后,你发现工作的单位与你的理想有很大的距离,怎么办?
最新回复
(
0
)