临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究

admin2011-07-05 44

问题临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究

选项 A、不能有效保证受试者安全的
B、已有证据证明临床试验用药物无效的
C、未按照规定时间报告严重不良反应的
D、临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E、违反GCP其他规定的

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》：药物临床试验的管理

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药事管理与法规

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