不属于新药的是

admin2015-09-14 11

问题不属于新药的是

选项 A、未在国内外上市销售的药品
B、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品
E、已在国内上市但未在国外市场销售的药品

答案E

解析《药品注册管理办法》规定，化学药品的注册分类为：①未在国内外上市销售的药品；②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品；⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。所以答案为E。

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