质量管理部门的主要职责包括( )

admin2011-07-05 63

问题质量管理部门的主要职责包括( )

选项 A、制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B、制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据
C、对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放：审核不合格品处理程序
D、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E、评估主要物料供应商的质量体系

答案ABCDE

解析《药品生产质量管理规范》：质量管理

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药事管理与法规

执业药师

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患者，女，53岁。反复发作性呼吸困难、胸闷5年余，每年秋冬季发作，可自行缓解。近日出现明显喘憋，话不成句，被紧急送往医院治疗。体检：双肺弥漫哮鸣音，心率92次／分，偶有早搏，无杂音，诊断为支气管哮喘。若患者经过治疗，病情得到缓解，可选择的哮喘控制药物是
A．引起不良反应的怀疑药品B．并用药品C．不良反应／事件的过程描述D．不良反应／事件的结果E．用药起止时间填写《药品不良反应报告表》的要求是指本次药品不良反应经采取相应医疗措施后的结果，不是指原患疾病的结果()。
A．发现药品质量问题B．药品上市前风险评估C．药品上市后风险评估D．发现与规避假、劣药品流入市场E．发现药品使用环节的用药差错药物警戒的重要作用如万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了()。
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A.地西泮片B.塞来昔布胶囊C.卡马西平片D.颠茄浸膏片E.双氯芬酸钠二乙胺乳胶剂伴有活动性胃溃疡的类风湿关节炎患者宜选用
消化性溃疡主要指发生在胃和十二指肠的溃疡(约占95％)，即胃溃疡和十二指肠溃疡。PU发病率占总人口的10％，各年龄段人群均可发病，青壮年多发，男多于女。治疗消化性溃疡的目的有
A．异丙托溴铵气雾剂B．孟鲁司特钠咀嚼片C．茶碱片D．沙丁胺醇气雾剂E．布地奈德吸入剂适用于阿司匹林哮喘和伴有过敏性鼻炎哮喘的预防和维持治疗的药物是()。

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A．山茱萸B．桑椹C．五味子D．槟榔E．枳实药用部位为干燥成熟果实的药材是
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绩效报告是指项目团队收集有关项目进展的基础信息，向项目利益相关方提供绩效信息，该工作属于项目管理九大任务中()的工作内容。
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在窗体上画1个命令按钮和1个文本框，其名称分别为Command1和Text1，再编写如下程序：DimssAsStringPrivateSubText1_KeyPress(KeyAsciiAsInteger)　　IfChr(KeyAsc
在下列关于宏和模块的叙述中，正确的是(　　)。
Ladiesandgentlemen,Goodafternoon.Wehopethatyourvisitherewillbeapleasantone.TodayIwouldliketodrawyoura
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