首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书编号:GS20150140,认证范围:片剂、硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸,浓缩水丸、水丸、浓缩水蜜丸)。
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书编号:GS20150140,认证范围:片剂、硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸,浓缩水丸、水丸、浓缩水蜜丸)。
admin
2017-03-22
37
问题
2015年3月13日公告,经现场检查和审核批准,佛慈制药公司符合国家《药品生产质量管理规范》的要求,近日收到甘肃省食品药品监督管理局颁发的GMP证书。证书编号:GS20150140,认证范围:片剂、硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸,浓缩水丸、水丸、浓缩水蜜丸)。
新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括
选项
A、加强了药品生产质量管理体系建设
B、降低了从业人员的素质要求
C、进一步完善了药品安全保障措施
D、细化了操作规程、生产记录等文件管理规定
答案
B
解析
新版《药品生产质量管理规范》的特点:
①加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。
②全面强化了从业人员的素质要求。明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。
③细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。
④进一步完善了药品安全保障措施。故答案应选B。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/42F8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
由国家计委定价的药品目录是
《药品生产许可证》中,由药品监督管理部门核准的许可事项有
其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告主管全国药品不良反应监测工作
其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析,提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省药品监督管理局和卫生局
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.各级卫生行政部门D.国家药品不良反应监测机构E.省级药品不良反应监测机构
须采取有效方式在15个工作日内快速报告须随时向所在地卫生局、药品监督管理局、药品Ar咀监测专业机构报告,并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品ADR监测专业机构报告
负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家药品监督管理局和卫生部报告
随机试题
下列哪项不属于继发性肾小管酸中毒的病因
健康的三要素是
患女26岁,已婚。停经45天,1周来呕吐频频,食入即吐,口淡,呕吐清涎,头晕,神疲思睡,舌淡苔白,脉缓无力。检查:尿酮体(++++)。确诊为早孕,治疗应首选
患者男性,28岁,诊断为胫腓骨骨折,入院第2天出现患肢小腿部剧烈疼痛、进行性加重,严重肿胀,足趾麻木,足背动脉搏动微弱等症状。应立即采取的措施是
图示电路中,电流源的端电压U等于:
某人进行一次射击练习,已知其每次射中靶心的概率是80%,则此人5次射击中有4次命中的概率是多少?
秦始皂时期,某地有甲乙两家相邻而居,但积怨甚深。有一天,该地发生了一起抢劫杀人案件,乙遂向官府告发系甲所为。甲遭逮捕并被定为死罪。不久案犯被捕获,始知甲无辜系被乙诬告。依据秦律,诬告者乙应获下列哪种刑罚()。
某公司每年的工资总额比上一年增加20%的基础上再追加2百万元,若以Wt表示第t年的工资总额(单位:百万元),则Wt满足的差分方程是________。
Walking—likeswimming,bicyclingandrunning—isanaerobicexercise,(31)buildsthecapacityforenergyoutputandphysicalend
MuchofCanada’sforestryproductiongoestowardsmakingpulpandpaper.AccordingtotheCanadianPulpandPaperAssociation,C
最新回复
(
0
)