新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是

admin2020-03-11 53

问题新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是

选项 A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E、告知受试者的记录是保密的

答案B

解析 1964年，第18届世界医学大会通过的《赫尔辛基宣言》规定：以人为对象的研究，其学术上和社会方面的利益，绝不可置于维护受试者的健康权益之上。

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