根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，其配制的前提条件是

admin2022-08-13 1

问题根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，其配制的前提条件是

选项 A、经国家药品监督管理部门批准。获得药品批准文号
B、只需要经医疗机构的医疗质量管理委员会的讨论和同意即可
C、向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案，不需要取得制剂批准文号
D、经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准，取得制剂批准文号

答案C

解析取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故正确答案是C。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/4BW8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，其配制的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

A．12小时B．24小时C．48小时D．72小时药品生产企业通知药品经营企业停止销售二级召回药品的时间是()

《医疗机构制剂注册管理办法》规定，不得作为医疗机构制剂申报的有()

国家药品监督管理部门的职责包括()

根据《药品广告审查发布标准》，不得发布广告的药品有()

A．非处方药B．处方药C．乙类处方药D．甲类处方药经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可在药师指导下自主选择的药品()

零售药店必须凭处方销售的药品种类是()

宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。()

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法正确的是：医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后()内上报。

男，45岁。因发热10天，伴右上腹疼痛来诊。查体：皮肤巩膜轻度黄染，心肺正常，右上腹压痛(＋)，肝肋下lcm，肝区叩击痛(＋)。白细胞15×109／L，透视下见右膈抬高，其最可能的诊断为

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

《中国人民政治协商会议共同纲领》

防水混凝土的配合比符合的规定有(　　)。

坏账损失的估计方法主要有哪些?我国《企业会计制度》对其是如何规定的?

以外国货币表示的，为各国普遍接受的，可用于国际间结算的支付手段，这是()。

北洋政府时期设立的专门受理行政诉讼的中央司法机关是()。

ReadthefollowingtextcarefullyandthentranslatetheunderlinedsegmentsintoChinese.Yourtranslationshouldbewrittencl

某项目计划2008年12月5日开始进入首批交付的产品测试工作，估算工作量为8(人)×10(天)，误差为2天，则以下(26)理解正确(天指工作日)。

根据《中医药法》，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，其配制的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

A．12小时B．24小时C．48小时D．72小时药品生产企业通知药品经营企业停止销售二级召回药品的时间是()

《医疗机构制剂注册管理办法》规定，不得作为医疗机构制剂申报的有()

国家药品监督管理部门的职责包括()

根据《药品广告审查发布标准》，不得发布广告的药品有()

A．非处方药B．处方药C．乙类处方药D．甲类处方药经过临床较长时间验证、疗效肯定、服用方便、被实践证明消费者可在药师指导下自主选择的药品()

零售药店必须凭处方销售的药品种类是()

宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。()

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法正确的是：医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后()内上报。

男，45岁。因发热10天，伴右上腹疼痛来诊。查体：皮肤巩膜轻度黄染，心肺正常，右上腹压痛(＋)，肝肋下lcm，肝区叩击痛(＋)。白细胞15×109／L，透视下见右膈抬高，其最可能的诊断为

A．含有国家濒危野生动物药材的药品B．诊断药品C．维生素、矿物质类药品D．人工饲养或栽培的动植物药材E．根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品应当从国家基本药物目录调出的药品是()。

《中国人民政治协商会议共同纲领》

防水混凝土的配合比符合的规定有( )。

坏账损失的估计方法主要有哪些?我国《企业会计制度》对其是如何规定的?

以外国货币表示的，为各国普遍接受的，可用于国际间结算的支付手段，这是()。

北洋政府时期设立的专门受理行政诉讼的中央司法机关是()。

ReadthefollowingtextcarefullyandthentranslatetheunderlinedsegmentsintoChinese.Yourtranslationshouldbewrittencl

某项目计划2008年12月5日开始进入首批交付的产品测试工作，估算工作量为8(人)×10(天)，误差为2天，则以下(26)理解正确(天指工作日)。

防水混凝土的配合比符合的规定有(　　)。