异烟肼中需进行限量检查的杂质为

admin2021-11-02 30

问题异烟肼中需进行限量检查的杂质为

选项 A、游离肼
B、酸度
C、游离吡啶
D、游离水杨酸
E、乙醇溶液澄清度

答案A

解析异烟肼不甚稳定，游离肼为主要有关物质，其既可在合成工艺中由原料引入，又可在储藏过程中降解而产生。肼是一种诱变剂和致癌物质，因此，异烟肼及其制剂的国内外药典标准中均规定了游离肼的限量检查。

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