首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
简述注射剂的一般质量要求和检查方法。
简述注射剂的一般质量要求和检查方法。
admin
2016-04-01
58
问题
简述注射剂的一般质量要求和检查方法。
选项
答案
要点: ①无菌:任何注射剂在灭菌后,均应抽取一定数量的样品进行无菌检查,以确保制品的灭菌质量。通过无菌操作制备的成品更应检查无菌状况。 ②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎腔注射的制剂。热原检查体内实验方法有家兔法,体外实验法有鲎试剂试验法。 ③澄明度:目前很多工厂还采用目测检查法,国内外正在研究全自动检查机。 ④安全性:注射剂不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全。 ⑤渗透压:其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。供静脉注射的大量注射剂还要求与血液具有相同的等张性。 ⑥pH:要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内。 ⑦稳定性:因注射剂多系水溶液,而且从制造到使用需经过一段时间,所以稳定性问题比较突出,故要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效。 ⑧降压物质:有些注射液,如复方氨基酸注射液,其降压物质必须符合规定,确保安全。
解析
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/4Mwj777K
0
相关专业知识
药学(201)
卫生专业技术资格初级(师)
相关试题推荐
低镁血症对机体的影响不包括
A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、地市级以上药品监督管理部门E、县级以上地方药品监督管理部门审批新药临床试验的是
内服时需用水稀释5~10倍的是
根据Stockes定律,与混悬液微粒沉降速度成反比的因素是
A、首过效应B、生物等效性C、相对生物利用度D、绝对生物利用度E、肠肝循环以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是
A、新药B、非处方药C、处方药D、假药E、劣药直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
A、格列齐特B、胰岛素C、阿卡波糖D、苯乙双胍E、罗格列酮属于葡萄糖苷酶抑制剂
下列有关微孔滤膜的叙述不正确的是()
渗透泵片的释药速率与pH无关,在胃内与肠内的释药速率相等。()
sterilewaterforinjection
随机试题
小赵是某志愿服务组织的志愿者,主要是为社区老年人提供服务。关于小赵作为志愿者的权利和义务的说法,错误的是()。
简述BOT的概念和特点。
[2006年,第7题]设函数f(x)在(-∞,+∞)上是奇函数,且在(0,+∞)内有f’(x)<0,f’’(x)>0,则在(-∞,0)内必有()。
依据《大气污染防治法》,任何单位和个人都不得()污染物排放超过排放标准的机动车船。
银行存款的清查是将()。
设计询证函需要考虑的因素包括()。
g、k、h、zh、ch、sh、r、z、c、s都不与齐齿呼、撮口呼韵母相拼。()
宪法规定,全国人民代表大会的组成包括()
[*]
WhichofthefollowingwordscanNOTbeusedtocomplete"I______thinkso"?
最新回复
(
0
)