在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括

admin2010-11-11 25

问题在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括

选项 A、原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》
B、原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书
C、销售发票
D、检验报告书
E、药品标准

答案A,B,C,D,E

解析

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专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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