下列属于药品研制注册环节的监督检查的是

admin2020-12-31 23

问题下列属于药品研制注册环节的监督检查的是

选项 A、对药品生产质量管理规范实施情况的合规检查
B、对药品注册申请所涉及的原辅包的生产企业开展延伸检查
C、对直接接触药品的包装材料的供应商开展延伸检查
D、飞行检查

答案B

解析在药品研制注册环节，监督检查包括对申请人开展的药物非临床研究、药物临床试验、申报生产研制现场和生产现场开展的榆查，以及必要时对药品注册申请所涉及的原辅包等生产企业、供应商或者其他委托机构开展的延伸检查。

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药事管理与法规

执业药师

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