下列说法正确的是( )。

admin2011-07-05 12

问题下列说法正确的是( )。

选项 A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B、申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D、医疗机构制剂不得使用商品名称
E、中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

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药事管理与法规

执业药师

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