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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，加强对已上市药品的持续管理，下列关于药品上市许可持有人对药品上市后的风险管理，说法错误的是
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，加强对已上市药品的持续管理，下列关于药品上市许可持有人对药品上市后的风险管理，说法错误的是
admin
2022-08-14
37
问题
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，加强对已上市药品的持续管理，下列关于药品上市许可持有人对药品上市后的风险管理，说法错误的是
选项
A、应主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
B、对药品生产过程中的变更，属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准
C、发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D、对已确认发生严重不良反应的药品，应当立即停止销售，召回并在企业负责人的监督下销毁
答案
D
解析
对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。对于召回且必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门的监督下销毁。故正确答案是D。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/5TW8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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