A．药品再评价 B．Ⅳ期临床试验 C．工期临床试验 D．药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )

admin2019-01-05 84

问题 A．药品再评价
B．Ⅳ期临床试验
C．工期临床试验
D．药理毒理研究
属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析根据《药品注册管理办法》第三十一条“…… Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段……”

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药事管理与法规

执业药师

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