药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )

admin2012-11-19 59

问题药品生产和质量，管理的基，本准则是 ( )

选项 A、对产品质量负全部责任
B、药品生产质量管理规范
C、定期对其生产和质量管理进行全面检查
D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E、对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

答案B

解析《药品生产质量管理规范》：总则——适用范围

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药事管理与法规

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