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医学
下列对于无菌制剂的质量要求的叙述,不正确的是( )。
下列对于无菌制剂的质量要求的叙述,不正确的是( )。
admin
2016-11-20
30
问题
下列对于无菌制剂的质量要求的叙述,不正确的是( )。
选项
A、无菌
B、无热原
C、安全性高
D、无可见异物和不溶性微粒
E、具有一定的稳定性
答案
D
解析
灭菌制剂和无菌制剂的质量要求:①无菌:制剂成品中不含任何微生物和芽孢;②无热原:供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂,均需进行热原检查;③澄明度:可见异物和不溶性微粒应符合药典规定;④安全性:制剂不能引起组织刺激或发生毒性反应;⑤渗透压:制剂渗透压应和血浆的渗透压相等或接近;⑥pH:制剂pH要求与血液或组织的pH相等或接近;⑦稳定性:具有一定的物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期内安全有效;⑧降压物质:制剂降压物质需符合规定,以保证用药安全。
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