2003年6月,A市药监局执法人员在例行检查时,发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时,店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理,并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的

admin2018-04-04  33

问题 2003年6月,A市药监局执法人员在例行检查时,发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时,店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理,并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。
每一单位产品都具有相同的品质体现药品的(    )。

选项 A、有效性
B、均一性
C、专一性
D、安全性

答案B

解析 药品质量特性主要表现以下4个方面:(一)有效性:药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。(二)安全性:药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应,因此,安全性也是药品的固有特性,只有在衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。(三)稳定性:药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件,即药品的各项质量检查指标仍在合格范围内。稳定性也是药品的固有特性。(四)均一性:药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。故本题选择B。
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