我国新药审批的程序有哪些?

admin2019-08-04 54

问题我国新药审批的程序有哪些?

选项

答案新药的审批管理：①从内容讲，主要包括新药临床试验与新药生产上市的注册审批以及新药监测期的管理和药品的技术转让四个阶段；②从审批程序讲，可以分为省级食品药品监督管理局的审核和国家食品药品监督管理总局的审批两道管理把关程序。

解析

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/6jT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业
A．适应症B．注意事项C．药物相互作用D．不良反应E．禁忌根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
A．药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B．药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C．药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D．药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批
根据《药品经营质量管理规范实施细则》规定，A．主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称B．药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称C．药师(含)以上的技术职称D．药士(含)以上的技术职称E．执业药师资格小型药品零售企业的质量管理工作负责人
A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．县级药品监督管理机构审批麻醉药品生产的部门是
根据《药品广告审查管理办法》规定，A．只能在医学、药学专业期刊上发布广告B．可以在大众媒介上发布广告C．禁止发布广告D．可以按企业自拟的内容发布广告E．可以含有说明书以外的理论、观点等内容阿奇霉素冲剂
负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构是
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，A．新药B．处方药C．非处方药D．假药E．劣药未曾在中国境内上市销售的是
我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

随机试题

良性骨肿瘤的特点包括
有辅助诊断意义的检查是(　　　)在局部处理时，选择全身最佳用药是(　　　)
先天性甲状腺功能减低症的临床特征是
赵某向李某借款10万元，赵某将自己的汽车作价5万元抵押给李某，未约定担保数额，并依法进行了抵押登记。后一次事故使汽车报废，保险公司赔偿8万元。赵某与李某之间的抵押关系：
从广义上讲，建设项目管理信息系统是系统()的集成。
关于钢筋代换的说法，正确的有()。
A公司为一上市公司。2012年1月1日，A公司向其200名管理人员每人授予5万份股票期权，这些职员从2012年1月1日起在该公司连续服务3年，即可以每股4元的价格购买5万股A公司股票，从而获益。A公司估计每份期权在授予的公允价值为15元。第一年有20名职员
企业员工培训开发的发展趋势包括()。
毛泽东的著作中，对“实事求是”这句话作了科学解释的是()。
新闻编译社

最新回复(0)

我国新药审批的程序有哪些?

药事管理与法规

执业药师

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A．适应症B．注意事项C．药物相互作用D．不良反应E．禁忌根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．设区的市级药品监督管理部门D．省级工商行政管理部门E．县级药品监督管理机构审批麻醉药品生产的部门是

根据《药品广告审查管理办法》规定，A．只能在医学、药学专业期刊上发布广告B．可以在大众媒介上发布广告C．禁止发布广告D．可以按企业自拟的内容发布广告E．可以含有说明书以外的理论、观点等内容阿奇霉素冲剂

负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构是

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，A．新药B．处方药C．非处方药D．假药E．劣药未曾在中国境内上市销售的是

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有()。

良性骨肿瘤的特点包括

有辅助诊断意义的检查是( )在局部处理时，选择全身最佳用药是( )

先天性甲状腺功能减低症的临床特征是

赵某向李某借款10万元，赵某将自己的汽车作价5万元抵押给李某，未约定担保数额，并依法进行了抵押登记。后一次事故使汽车报废，保险公司赔偿8万元。赵某与李某之间的抵押关系：

从广义上讲，建设项目管理信息系统是系统()的集成。

关于钢筋代换的说法，正确的有()。

企业员工培训开发的发展趋势包括()。

毛泽东的著作中，对“实事求是”这句话作了科学解释的是()。

新闻编译社

有辅助诊断意义的检查是(　　　)在局部处理时，选择全身最佳用药是(　　　)