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医学
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
admin
2019-01-05
54
问题
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
选项
A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
答案
A,E
解析
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。
《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下:
(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。
(2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。
(3)标签发放、使用、销毁应有记录。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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