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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是( )。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是( )。
admin
2018-12-04
30
问题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是( )。
选项
A、市场上没有供应的经典方剂
B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D、市场上没有供应的中药注射剂
E、市场供应不足,且价格昂贵的品种
答案
A
解析
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条规定,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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