根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是( )。

admin2018-12-04  30

问题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是(    )。

选项 A、市场上没有供应的经典方剂
B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C、市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D、市场上没有供应的中药注射剂
E、市场供应不足,且价格昂贵的品种

答案A

解析 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第十四条规定,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:①市场上已有供应的品种;②含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;⑦其他不符合国家有关规定的制剂。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/6qU8777K
0

最新回复(0)