省级药品监督管理部门负责药品监督管理的主要职责是什么?

admin2019-09-04 65

问题省级药品监督管理部门负责药品监督管理的主要职责是什么?

选项

答案省级药品监督管理部门负责辖区内药品的监督管理工作，主要职责有以下7个方面。①贯彻实施国家和省级药品(含中药、民族药，下同)监督管理法律、法规、规章，起草相关地方性法规、规章草案，拟定相关规划、政策并监督实施。②负责对药品的行政监督和技术监督。贯彻执行国家药典等药品、分类管理制度及药品研制、生产、经营、使用质量管理规范。负责药品注册管理。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。贯彻执行国家执业药师资格准人制度，指导监督执业药师注册工作。推行国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。③组织实施药品监督管理的稽查制度，组织开展相关产品质量抽验并发布质量公告；监督实施问题产品召回和处置制度；审查药品广告内容，组织查处重大违法行为；规范行政执法行为。④负责药品安全事故应急体系建设，组织和指导药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。⑤负责制定全省药品安全科技发展政策措施并组织实施，推动药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。⑥负责开展药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作；推进诚信体系建设。⑦指导市、县药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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