A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B．进口药品自首次获准进口之日起满5年 C．进口药品自首次获准进口之日起5年内 D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心 E．代理经营该进口药品的单

admin2014-09-25 49

问题 A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B．进口药品自首次获准进口之日起满5年
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内
D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
( )主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

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