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张三服用某药厂生产的治疗哮喘的气雾剂后,出现四肢抽搐,最终死亡。经调查发现该药物还在新药监测期内,请回答下列问题: 该药厂应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
张三服用某药厂生产的治疗哮喘的气雾剂后,出现四肢抽搐,最终死亡。经调查发现该药物还在新药监测期内,请回答下列问题: 该药厂应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
admin
2018-01-22
39
问题
张三服用某药厂生产的治疗哮喘的气雾剂后,出现四肢抽搐,最终死亡。经调查发现该药物还在新药监测期内,请回答下列问题:
该药厂应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
选项
A、立即
B、3日
C、15
D、30日
答案
A
解析
(1)药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。
(2)药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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