关于药物临床试验管理的说法，错误的是

admin2022-08-14 63

问题关于药物临床试验管理的说法，错误的是

选项 A、新药上市前应当完成Ⅳ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B、试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C、应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书
D、临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

答案A

解析新药上市前应当完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故正确答案是A。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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关于药物临床试验管理的说法，错误的是

药事管理与法规

执业药师

简述药品销售渠道最基本的构成形式。

根据专业可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师。()

执业药师资格考试属于执业资格准人考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每两年举行一次。()

个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

社会主义药学道德规范的基本内容是

中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是()。

根据消费者权益保护，关于消费者权利的说法，错误的是()。

经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备

药物临床研究的受试例数的依据是

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

原用2区砂，采用3区砂时，宜适当降低_，以保证混凝土拌合物的_。

A．水B．肌酐C．尿素D．蛋白质E．钾离子人体尿成分中的主要物质是

患者，男，38岁。有溃疡病史，近2周来时常出现食后上腹部疼痛，无节律性，昨日酒后症状加重，近日晨起出现呕吐，吐物为大量宿食。应首先考虑的是

A．右上腹绞痛，伴压痛、黄疸，Murphv征阳性B．腹部阵痛，伴有压痛、肠鸣音亢进，有肠型C．上腹压痛，板样强直，肝浊音界消失D．上腹部胀痛，伴有胃型及拍水声E．胸骨下持续性钝痛，腹部体征正常胃溃疡穿孔表现为

狭义的金融创新是指近三四十年来()的金融创新。

下列各项属于人民群众创造历史的作用的表现的有()。

洋务运动期间，洋务派兴办的民用企业多数采取官督商办的方式。这些企业基本上是

设函数f(x)在[0，+∞)内可导，f(0)=1，且f’(x)+f(x)－∫0xf(t)dt=0．证明：当x≥0时，e－x≤f(x)≤1．

下列程序段的输出结果是()。A=0PrintA+1A=3

关于药物临床试验管理的说法，错误的是

药事管理与法规

执业药师

简述药品销售渠道最基本的构成形式。

根据专业可将药师分为西药师、中药师、临床药师、执业药师。()

执业药师资格考试属于执业资格准人考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每两年举行一次。()

个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定

社会主义药学道德规范的基本内容是

中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是()。

根据消费者权益保护，关于消费者权利的说法，错误的是()。

经营处方药，甲类非处方药的药品零售企业，应当配备

药物临床研究的受试例数的依据是

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

原用2区砂，采用3区砂时，宜适当降低_______，以保证混凝土拌合物的_______。

A．水B．肌酐C．尿素D．蛋白质E．钾离子人体尿成分中的主要物质是

患者，男，38岁。有溃疡病史，近2周来时常出现食后上腹部疼痛，无节律性，昨日酒后症状加重，近日晨起出现呕吐，吐物为大量宿食。应首先考虑的是

A．右上腹绞痛，伴压痛、黄疸，Murphv征阳性B．腹部阵痛，伴有压痛、肠鸣音亢进，有肠型C．上腹压痛，板样强直，肝浊音界消失D．上腹部胀痛，伴有胃型及拍水声E．胸骨下持续性钝痛，腹部体征正常胃溃疡穿孔表现为

狭义的金融创新是指近三四十年来()的金融创新。

下列各项属于人民群众创造历史的作用的表现的有()。

洋务运动期间，洋务派兴办的民用企业多数采取官督商办的方式。这些企业基本上是

设函数f(x)在[0，+∞)内可导，f(0)=1，且f’(x)+f(x)－∫0xf(t)dt=0．证明：当x≥0时，e－x≤f(x)≤1．

下列程序段的输出结果是()。A=0PrintA+1A=3

原用2区砂，采用3区砂时，宜适当降低_，以保证混凝土拌合物的_。