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医学
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。
admin
2014-09-25
58
问题
药品临床试验方案需经( )审议同意并签署批准。
选项
A、伦理委员会审议同意并签署批准
B、临床研究机构负责人鉴定确认
C、伦理委员会负责人批准
D、临床研究机构负责人审核批准
E、质量保证部门审核批准
答案
A
解析
《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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