应按照新药申请程序申报的是

admin2017-11-03 58

问题应按照新药申请程序申报的是

选项 A、已上市药品增加新适应症的药品的注册
B、已有国家标准的生物制品的注册
C、已上市药品改变剂型的注册
D、已上市药品改变生产工艺的注册

答案A,B,C

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是
A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在
A．处方B．麻醉药品和第一类精神药品处方C．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方D．普通处方、急诊处方、儿科处方E．中药饮片处方()保存期限为3年
A．淡红色B．淡黄色C．淡绿色D．白色E．黑色麻醉药品处方的印刷用纸应为()
A．按医生处方购买和使用B．说明治愈率或者有效率C．使用无毒、无害等表明安全性的断言D．医疗用语或者易与药品混淆的用语E．利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告药品、医疗器械广告不得有的内容是()。
A．保健品B．特殊管理的药品及外用药C．假药D．劣药E．新药超过有效期的药品为()。
A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范E．优良药房工作规范药品零售企业应当执行
由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责
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某研究者欲对控烟法律的执行难点进行研究，根据研究目的拟定了访谈提纲，选择了爱卫办主任、法律专家进行面对面的直接对话以获得符合研究目的的资料。这种方法的缺点是
对于没有累及眼眶、眼球的眼睑基底细胞癌患者，首选的治疗方案是
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用经典实验说明学习迁移的概括化理论及其教育意义。
A、 B、 C、 D、 D
Manyparentswhowelcometheideaofturning(31)theTVand(32)moretimewiththefamilyarestillworriedthat(33)TVthey

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