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医学
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
admin
2018-08-28
76
问题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于开办药品批发企业的说法错误的是
选项
A、遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则
B、具有保证所经营药品质量的规章制度
C、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D、具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统
答案
D
解析
开办药品批发企业,应遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则。此外,还应符合以下条件:
①具有保证所经营药品质量的规章制度。
②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
④具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。
⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息。
⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选D。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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