女，38岁。患自身免疫性疾病到省人民医院就医，使用一种新药后发生头晕、恶心、心悸等表现，初步考虑可能由该药品所诱发的不良反应。需要报告的部门是( )

admin2022-11-30 54

问题女，38岁。患自身免疫性疾病到省人民医院就医，使用一种新药后发生头晕、恶心、心悸等表现，初步考虑可能由该药品所诱发的不良反应。需要报告的部门是( )

选项 A、医学会
B、省级人民政府
C、省级人民法院
D、省级人民政府执法部门
E、省级药品监督管理部门和卫生行政部门

答案E

解析药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。发现可能的药品不良反应，应及时向省级人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

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