首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
admin
2015-05-14
63
问题
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
C
解析
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为指定给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验是治疗作用的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审核提供充分依据。
Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,以及改进给药剂量等。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/8Iwj777K
0
相关专业知识
药学(201)
卫生专业技术资格初级(师)
相关试题推荐
重症糖尿病立即静脉注射只能注射给药,每天给药一次即可降血糖的药物
为延长胰岛素的作用时间
下列胰岛素制剂作用持续时间的描述,哪一个不正确
下列关于胰岛素急性耐受性产生原因的描述,哪一项是错误的
碳酸锂的下述不良反应中哪项是错的
氯丙嗪抗精神病作用机制是阻断
经肾排泄率较高的药物具有的特点是
药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有
《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
随机试题
有关骨盆不正确的叙述是
自身抗体的检测方法有
子宫输卵管造影的适应证包括
肾维持水平衡的功能,主要依靠下列哪项活动来实现
A.实证B.虚证C.实证夹虚D.虚证夹实E.虚实并重
根据《民事诉讼法》的规定,下列案件经调解达成协议,人民法院可以不制作调解书的有()。
一般来讲,影响外汇供求的主要因素有()。
财政资本性支出的补偿方式一般包括()。
在审计集团财务报表时,下列有关组成部分重要性的说法中,正确的有()。
一个模块应具有什么样的功能,这是由【】决定的。
最新回复
(
0
)