某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于

admin2011-09-10 36

问题某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于

选项 A、注册分类1类
B、注册分类2类
C、注册分类3类
D、注册分类4类
E、注册分类5类

答案D

解析化学药品注册分类中，属于注册分类4类的新药是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

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