首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
A.评价药物毒理学 B.人体安全性评价试验 C.初步药效学评价试验,对受试药的有效性和安全性做出初步评价 D.扩大的多中心临床试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 新药Ⅳ期
A.评价药物毒理学 B.人体安全性评价试验 C.初步药效学评价试验,对受试药的有效性和安全性做出初步评价 D.扩大的多中心临床试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 新药Ⅳ期
admin
2019-01-22
90
问题
A.评价药物毒理学
B.人体安全性评价试验
C.初步药效学评价试验,对受试药的有效性和安全性做出初步评价
D.扩大的多中心临床试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )。
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
E
解析
本题考查了新药的临床试验。新药I期临床试验的目的是人体安全性评价试验,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征。新药Ⅱ期临床试验的目的是初步药效学评价试验,对受试药的有效性和安全性做出初步评价。新药Ⅲ期临床试验的目的是进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。新药Ⅳ期临床试验的目的是批准上市后的监测,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价。
转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/8Xz8777K
本试题收录于:
药学专业知识(一)题库执业药师分类
0
药学专业知识(一)
执业药师
相关试题推荐
苯妥英钠抗癫痫作用是由于
吗啡的平滑肌作用可引起
去甲肾上腺素在体内消除的主要途径是
较常引起周围神经炎的抗肿瘤药是
对β-内酰胺类抗生素耐药机制的错误叙述为
药物的血浆半衰期临床意义是
肾上腺素对心脏的作用为
受到高热、磨擦、冲击后能产生剧烈反应而发生大量气体和热量,引起爆炸的化学药品是引燃点低,易于挥发和燃烧的液体是
A.甲氨蝶呤B.巯嘌呤C.依托泊苷D.阿糖胞苷E.氟尿嘧啶属尿嘧啶抗代谢物的药物是
A.磺胺甲嗯唑B.来曲唑C.奥司他韦D.左氧氟沙星E.甲磺酸伊马替尼作用于酪氨酸激酶受体通路的抗肿瘤药物是
随机试题
IA类抗心律失常药的作用机制是
下列各句中,句意明确、没有歧义的一句是()。
自从1945年以来,有许多国际冲突像促成第二次世界大战的冲突一样紧张,但是没有大规模的战争发生。为解释这些,一些人认为对第二次世界大战的巨大破坏而产生的恐惧有强大的威慑作用。下面哪一项如果正确。最能削弱上面的威慑理论?
具有清宣燥热、益气润肺功效的方剂是具有滋养肺胃、降逆和中功效的方剂是
农民集体所有土地由本集体经济组织的成员承包经营,从事()生产。
关于推动“一带一路”建设的合作机制的说法中,不正确的是()。
会计核算法是项目成本核算的一种重要方法,下列属于会计核算法特点的是()。
①有些鸟类就因为食物缺乏、体能补充不足而夭折在迁徙途中②迁徙距离愈远,消耗脂肪愈多③因此,鸟类栖息地食物的充足就显得极为重要④飞越沙漠和大海的迁徙鸟类,由于途中无法获取食物,必须不停顿地一次完成迁徙,故而需要存储的脂肪更多一些⑤有的鸟种迁飞前脂肪积
人事是指()之间的相互关系。
Onceuponatimetherewasamanwhohadfiftyrednightcapstosellatafair.Hiswifeputthemintoagreatbagforhimwhich
最新回复
(
0
)