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  3. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须( )。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须( )。

admin2018-04-04  52
问题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须(    )。
选项 A、符合医药卫生行业标准
B、符合药用要求
C、符合保障人体健康、安全标准
D、经省级药品监督管理部门批准注册
答案B,C
解析 《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十二条规定：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
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