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甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发现该药品存在严重危害人体中枢神经系统的潜在风险。 丁企业作出召回决定后,应几小时内向所在地省级药品监督管理部门报告
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发现该药品存在严重危害人体中枢神经系统的潜在风险。 丁企业作出召回决定后,应几小时内向所在地省级药品监督管理部门报告
admin
2018-01-22
49
问题
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发现该药品存在严重危害人体中枢神经系统的潜在风险。
丁企业作出召回决定后,应几小时内向所在地省级药品监督管理部门报告
选项
A、12小时
B、24小时
C、36小时
D、48小时
答案
B
解析
药品生产企业在做出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回24小时内;二级召回48小时内;三级召回72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药监部门报告。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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