甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的

admin2022-06-17 27

问题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

选项 A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的
B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的
C、甲药品生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的
D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

答案C

解析药品委托生产是对现有药品生产的补充，是解决市场供应不足、满足临床用药需求的暂时性措施。只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下。药品生产企业方可申请委托生产。

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药事管理与法规

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