药物临床研究必须执行的法规GCB为

admin2010-11-11 63

问题药物临床研究必须执行的法规GCB为

选项 A、《药品非临床研究质量管理规范》
B、《药品生产质量管理规范》
C、《药品临床试验管理规范》
D、《药品研究试验记录暂行规定》
E、《药品临床研究若干规定》

答案C

解析

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专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

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泻下药中具有改善肾功能作用的药物是
功能开窍辟秽，止痛的药物是
药物临床应用是指
A、生物碱B、挥发油C、蒽醌衍生物D、黄酮类E、皂苷益母草的主要成分是
不属于气运动失常的病机内容是
A．中药一级保护B．中药二级保护C．未披露数据保护D．专利保护E．设立新药监测期对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请
下列各法不属于“八法”内容的是
A．药物研制情况B．原始资料C．临床试验情况及原始资料D．药物研制情况及原始资料E．检验用样品新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是
改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是

随机试题

不同部位的脑瘤而有相应的局部症状，如大脑顶叶部的肿瘤可出现额下回后部肿瘤可出现
说明抗休克治疗液体已经补足的是
G+细菌不具备的成分是
患者，男性，68岁。右侧腹股沟区可复性肿块7年，肿块有时可进入阴囊。体检：右腹股沟区肿块，可还纳，外环口容2指，压迫内环口后，肿块不再出现。鉴别该患者为腹股沟斜疝或直疝时，最有意义的鉴别点是
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中国共产党提出的建设创新型国家的指导方针是
设总体X～P(λ)，X1，X2，…，Xn是来自总体X的简单随机样本，它的均值和方差分别为和S2，则和E(S2)分别为________．
GeorgeWashington______.

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药物临床研究必须执行的法规GCB为

专业实践能力

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

泻下药中具有改善肾功能作用的药物是

功能开窍辟秽，止痛的药物是

药物临床应用是指

A、生物碱B、挥发油C、蒽醌衍生物D、黄酮类E、皂苷益母草的主要成分是

不属于气运动失常的病机内容是

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下列各法不属于“八法”内容的是

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患者，男性，68岁。右侧腹股沟区可复性肿块7年，肿块有时可进入阴囊。体检：右腹股沟区肿块，可还纳，外环口容2指，压迫内环口后，肿块不再出现。鉴别该患者为腹股沟斜疝或直疝时，最有意义的鉴别点是

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