《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款?( )

admin2014-09-24 41

问题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款?( )

选项 A、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B、未按要求报告药品不良反应的
C、发现药品不良反应匿而不报的
D、未按要求修订药品说明书的
E、隐瞒药品不良反应资料的

答案A，B，C，D，E

解析省级以上(食品)药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1 000元以上3万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚：①无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按要求报告药品不良反应的；③发现药品不良反应匿而不报的；④未按要求修订药品说明书的；⑤隐瞒药品不良反应资料的。医疗卫生机构有以上行为之一的，由(食品)药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。

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