根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

admin2018-12-04 13

问题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

选项 A、工艺
B、处方
C、配制地点
D、配制人员
E、委托配制单位

答案D

解析本题考查《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》。
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十条：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

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药事管理与法规

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