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  3. 省级及国家药品监督管理部门应当自收到药品生产企业GMP认证申请多长时间内组织认证 ( )

省级及国家药品监督管理部门应当自收到药品生产企业GMP认证申请多长时间内组织认证 ( )

admin2017-05-17  63
问题 省级及国家药品监督管理部门应当自收到药品生产企业GMP认证申请多长时间内组织认证    (    )
选项 A、3个月
B、6个月
C、12个月
D、15个月
答案B
解析 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六条规定：“新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。”
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