根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

admin2022-06-17 59

问题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

选项 A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品

答案A

解析新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。

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药事管理与法规

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