下列说法错误的是

admin2015-09-14 33

问题下列说法错误的是

选项 A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

答案E

解析《药品管理法实施条例》规定：生产已有国家标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门提出申请。

转载请注明原文地址:https://kaotiyun.com/show/ATct777K

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

下列说法错误的是

相关专业知识

药学（366）

卫生专业技术资格中级（师）

维生素C注射液采用的灭菌方法是

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用

对药物制剂设计的主要内容，错误的叙述是

下列哪项不是气雾剂的组成部分

A、晕动病B、溃疡病C、青光眼D、检查眼底E、检查眼屈光度东莨菪碱

A、每周B、每月C、每2小时D、每年E、每天纯水多长时间在制水工序抽样检查部分项目一次

A、25%氯化钡溶液B、硝酸银试液C、硫酸D、硝酸E、碘化钾试液以下杂质检查项目所使用的试剂是易炭化物

通过制备固体分散体提高难溶性药物溶解度和溶出速率，常选用的载体为

A崩解度B溶解度C融变时限D粒度E溶化性颗粒剂需检查、散剂不需检查的项目是

不属于高效液相色谱法中浓度型检测器是：

铰圆锥孔时，必须先按照大端直径钻出圆柱孔，才可以铰削。

萨特的代表作有小说《恶心》、《墙》、《自由之路》，剧本《苍蝇》、《间隔》、《死无葬身之地》、《可敬的妓女》、《肮脏的手》、《魔鬼与上帝》，哲学专著______(被视为法国存在主义运动的奠基之作)等。

下列关于桩核冠的固位形与抗力形的说法错误的是

张某，男，47岁，工程师，因“急性阑尾炎”发作而急诊入院。患者目前最需要满足哪一层次的需要

有关制动对运动系统影响的描述，错误的是

利率按决定方式可分为()。

审查施工图预算时，可以采取的方法有()。

教师首次被列入“专家、技术人员和有关工作者”类别的文件是()。

英国发动鸦片战争的主要目的是()。

Weallhaveproblemsandbarriersthatblockourprogressorpreventusfrommovingintonewareas.Ourproblemsmightincludet