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医学
下列关于中药饮片管理的说法,错误的是
下列关于中药饮片管理的说法,错误的是
admin
2018-01-22
41
问题
下列关于中药饮片管理的说法,错误的是
选项
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
答案
D
解析
①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;
②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件);
③从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格;
④医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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