A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应 B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年 C．进口药品自首次获准进口之日起5年内 D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 E．代理经营该进口药品的

admin2014-09-25 28

问题 A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B．进口药品自首次获准进口之日起满 5年
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内
D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，( )

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》：报告

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药事管理与法规

执业药师

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